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Modulo 1

Normas Técnicas ISO NCh

Por que las normas tecnicas son la base de la seleccion de EPP

La normativa legal chilena obliga al empleador a proveer EPP "adecuado al riesgo". Pero no define con precision tecnica que significa adecuado. Esa precision viene de las normas tecnicas: documentos que establecen los requisitos minimos de desempeno, los metodos de ensayo y los criterios de marcado que debe cumplir un EPP para ser considerado apto para un determinado uso. Sin las normas tecnicas, la expresion "adecuado al riesgo" es vaga e imposible de verificar objetivamente.

Las normas tecnicas tambien son la base del lenguaje comun entre fabricantes, compradores y organismos fiscalizadores. Cuando una especificacion de compra dice "guante de proteccion quimica certificado EN 374 nivel 3 frente a acido sulfurico", cualquier proveedor competente en el mundo sabe exactamente que nivel de proteccion se esta exigiendo y que ensayos debe haber superado el producto. Sin ese lenguaje comun, las comparaciones entre productos y proveedores son subjetivas e ineficaces.

El sistema normativo internacional: como se organiza

Las normas tecnicas de EPP se producen en multiples niveles, desde el internacional hasta el nacional. Comprender como se relacionan estos niveles es fundamental para interpretar correctamente las especificaciones tecnicas de los productos.

Nivel 1: ISO (International Organization for Standardization)

La ISO es la organizacion internacional que produce normas de consenso global. Sus miembros son los organismos nacionales de normalizacion de 167 paises. Las normas ISO son documentos voluntarios, pero cuando son adoptadas por los organismos nacionales se convierten en normas nacionales con el alcance que cada pais les da. Para EPP, las normas ISO mas relevantes son la serie ISO 20345 (calzado), ISO 45001 (sistemas de gestion) y las normas de arneses y proteccion contra caidas.

Nivel 2: CEN (Comite Europeo de Normalizacion)

El CEN produce las normas EN que aplican en los 34 paises miembros del Espacio Economico Europeo. Las normas EN son obligatorias para los paises miembros en el sentido de que deben adoptarlas como normas nacionales y retirar cualquier norma nacional que las contradiga. Para EPP, el sistema EN es el mas completo y detallado del mundo, con normas especificas para casi cada tipo de EPP y cada tipo de riesgo. En Chile, las normas EN son ampliamente aceptadas aunque no son legalmente obligatorias por si mismas.

Nivel 3: NIOSH/ANSI (EE.UU.) y AS/NZS (Australia/Nueva Zelanda)

NIOSH (National Institute for Occupational Safety and Health) certifica equipos de proteccion respiratoria en EE.UU. bajo el 42 CFR Part 84. Sus certificaciones (N95, N99, N100, P100, etc.) son ampliamente reconocidas en Chile especialmente para respiradores. ANSI (American National Standards Institute) produce normas para proteccion ocular, calzado y otros EPP que compiten con las normas EN en el mercado chileno.

Nivel 4: NCh (Normas Chilenas - INN)

El Instituto Nacional de Normalizacion (INN) es el organismo chileno que produce las normas nacionales (NCh). Las normas NCh de EPP son en su mayoria adoptaciones de normas ISO o EN con minimas modificaciones. Son obligatorias en licitaciones publicas y en especificaciones que exigen expresamente cumplimiento de norma chilena.

Sistema normativo Origen Obligatoriedad en Chile Donde se usa principalmente
ISO Internacional Voluntaria; obligatoria si la NCh equivalente la adopta Sistemas de gestion, calzado, arneses
EN (Norma Europea) Union Europea Voluntaria; aceptada por organismos fiscalizadores Casi todos los tipos de EPP importados de Europa
NIOSH / 42 CFR 84 EE.UU. Voluntaria; aceptada especialmente para respiradores Mascarillas desechables, cartuchos y filtros de respirador
NCh Chile - INN Obligatoria en licitaciones publicas; referencia legal en DS 594 Especificaciones de compra publica, contratos con grandes empresas
AS/NZS Australia / NZ Voluntaria; usada en empresas con estandares australianos EPP en mineria con operadores australianos

Como leer e interpretar una ficha tecnica de EPP

La ficha tecnica es el contrato tecnico entre el fabricante y el comprador. Es el documento que define exactamente que protege el EPP, como fue ensayado, cuales son sus limitaciones y como debe usarse y mantenerse. Interpretarla correctamente es una competencia esencial para cualquier persona que especifique o apruebe compras de EPP.

Campos obligatorios en una ficha tecnica de EPP completa

Campo Que debe decir Por que es importante
Identificacion del producto Nombre comercial, referencia exacta del modelo, talla o tamano Garantiza que se esta hablando del mismo producto exacto; modelos similares pueden tener protecciones muy diferentes
Normas que cumple Listado de todas las normas bajo las que fue certificado, con el nivel o clase exacto La norma sin el nivel es informacion incompleta; un guante "EN 388" puede ser nivel 1 o nivel 5
Marcado del producto Descripcion de todos los simbolos y numeros que aparecen en el EPP fisico Permite verificar que el EPP fisico corresponde a lo declarado; detecta productos sin certificacion real
Nivel de proteccion especifico El valor exacto del parametro de proteccion (NRR en dB, clase de corte, nivel de filtracion, etc.) Es el numero que se usa para calcular si el EPP es adecuado para el nivel de riesgo del puesto
Vida util Tiempo maximo de uso desde fabricacion y/o desde primer uso Determina cuando el EPP debe retirarse aunque parezca estar en buen estado
Condiciones de almacenamiento Temperatura, humedad, exposicion a luz UV, agentes quimicos a evitar Almacenamiento incorrecto puede degradar el EPP antes de usarlo
Instrucciones de uso Pasos para ponerse, ajustar, usar y quitarse el EPP correctamente Base para la capacitacion a los trabajadores
Limitaciones Condiciones en que el EPP no protege o protege de forma reducida Critico para evitar confianza falsa en el EPP
Instrucciones de mantenimiento Limpieza, inspeccion periodica, criterios de retiro Base para el programa de mantenimiento del EPP
Datos del fabricante y certificador Nombre, pais de origen, numero de certificado, organismo certificador Permite verificar la validez del certificado en la base de datos del organismo

Como leer el marcado de un casco de seguridad (ejemplo practico)

Un casco certificado bajo EN 397 puede tener el siguiente marcado en su interior:

EN 397 | -20°C | LD | MM | E | HI | Clase A | Fabricante XYZ | Lote: 2024-03 | Fabricado: 03/2024

Interpretacion:

  • EN 397: Norma bajo la que fue ensayado (cascos industriales)
  • -20°C: Mantiene sus propiedades hasta -20°C (propiedad opcional de baja temperatura)
  • LD: Resistencia a salpicaduras de metal fundido (propiedad opcional)
  • MM: Resistencia a impactos laterales (propiedad opcional)
  • E: Resistencia a la conduccion electrica hasta 440V (propiedad opcional)
  • HI: Aislamiento termico frente al calor (propiedad opcional)
  • Clase A: Clase de resistencia al impacto (todas las clases deben superar el ensayo estandar)

Marcado CE y el sistema de certificacion europeo

El marcado CE es el sistema europeo de declaracion de conformidad con la normativa tecnica de la Union Europea. Para EPP, el marco regulatorio actual es el Reglamento (UE) 2016/425, que divide los EPP en tres categorias segun la gravedad del riesgo que controlan.

Las tres categorias del Reglamento (UE) 2016/425

Categoria Nivel de riesgo Ejemplos tipicos Proceso de certificacion
Categoria I Riesgos minimos; lesiones superficiales Guantes de jardineria, gafas de sol no laborales, ropa de lluvia simple Autodeclaracion del fabricante; no requiere intervencion de organismo notificado externo
Categoria II Riesgos que no son minimos ni irreversibles Cascos industriales, calzado de seguridad, guantes de trabajo mecanico, lentes de seguridad Examen CE de tipo por organismo notificado externo + declaracion de conformidad del fabricante
Categoria III Riesgos graves, irreversibles o mortales Arneses anticaidas, respiradores, trajes quimicos, EPP contra riesgo electrico de alta tension Examen CE de tipo + control de produccion continuo por organismo notificado + declaracion de conformidad

Como verificar la autenticidad de un certificado CE

  • El marcado CE debe ir acompanado del numero de 4 digitos del organismo notificado para EPP de categoria II y III (ejemplo: CE 0194, donde 0194 es el numero de BSI en Reino Unido)
  • El numero puede verificarse en la base de datos NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations) de la Comision Europea, disponible en internet de forma gratuita
  • El fabricante debe poder entregar la Declaracion de Conformidad UE, que es un documento firmado que describe el EPP, las normas que cumple y el organismo notificado que intervino
  • Un marcado CE sin numero de organismo notificado en EPP de categoria II o III es una irregularidad que invalida la certificacion
EPP falsificado: una realidad en el mercado chileno
El mercado de EPP en Chile, como en toda Latinoamerica, tiene presencia de productos que ostentan marcados CE o NIOSH falsos o sin respaldo real. Los indicios mas comunes son: precio significativamente inferior al de mercado, marcado sin numero de organismo notificado, ficha tecnica en idioma incorrecto o con errores tecnicos evidentes, ausencia de declaracion de conformidad. Ante la duda, solicitar el certificado original al organismo certificador indicado en el marcado y verificarlo en la base de datos correspondiente.

Normas tecnicas por categoria de EPP: referencia completa

Categoria de EPP Norma principal Norma complementaria Que certifica
Casco industrial EN 397 / NCh 461 EN 812 (gorros ligeros de proteccion) Absorcion de impacto, penetracion, deformacion lateral, resistencia a llama, propiedades electricas opcionales
Proteccion ocular basica EN 166 / ANSI Z87.1 EN 170 (UV), EN 172 (solar) Resistencia mecanica, optica, resistencia a liquidos, resistencia al arco electrico segun marca
Proteccion facial EN 166 + EN 168 EN 175 (soldadura) Campo de vision, resistencia al impacto de alta velocidad, resistencia a liquidos
Proteccion auditiva tapones EN 352-2 / NCh 1332 EN ISO 4869 Atenuacion acustica (SNR, H, M, L), comodidad, higiene
Proteccion auditiva orejeras EN 352-1 / NCh 1332 EN 352-3 (montada en casco) Atenuacion acustica, fuerza de apriete de la copa, comodidad
Mascarilla desechable EN 149 (Europa) / NIOSH 42 CFR 84 (EEUU) EN 13274 (metodos de ensayo) Eficiencia de filtracion, resistencia respiratoria, ajuste facial, hermeticidad
Media mascara reutilizable EN 140 / NIOSH EN 143 (filtros P), EN 14387 (cartuchos gas) Estanquidad de la pieza facial, compatibilidad de filtros, resistencia respiratoria
Mascara completa EN 136 / NIOSH EN 143, EN 14387 Factor de proteccion, campo visual, estanquidad, compatibilidad
Guantes mecanicos EN 388 EN 407 (calor), EN 511 (frio) Resistencia abrasion (0-4), corte (0-5 o A-F), desgarro (0-4), puncion (0-4)
Guantes quimicos EN 374-1, -2, -3 EN 374-4 (degradacion) Resistencia penetracion, permeacion (tiempo avance por quimico especifico), degradacion
Calzado de seguridad EN ISO 20345 / NCh 1285 EN ISO 20346 (proteccion), EN ISO 20347 (ocupacional) Resistencia impacto punta (200J), aplastamiento, antideslizante, impermeabilidad opcional
Arnes anticaidas EN 361 / NCh 1258 EN 362 (conectores), EN 355 (absorbedores) Resistencia estatica y dinamica, elongacion, distribuccion de fuerzas
Ropa alta visibilidad EN ISO 20471 Area y retroreflexion de material fluorescente; tres clases segun nivel de visibilidad
Ropa proteccion quimica EN 943 (trajes tipo 1 y 2) / EN 14325 EN 13982 (particulas solidas), EN 13034 (liquidos) Penetracion y permeacion de gases o liquidos segun tipo de traje
Ropa proteccion electrica (arco) EN 61482-1-1 y -1-2 IEC 61482 Energia de arco maxima que puede soportar la tela (cal/cm2); clase 1 y 2

Criterios de compra basados en cumplimiento normativo

El area de compras es la primera linea de control de calidad del EPP. Una especificacion tecnica incorrecta o incompleta en una orden de compra puede resultar en la adquisicion de EPP que parece cumplir los requisitos pero que no protege al trabajador ante el riesgo real del puesto. La siguiente metodologia convierte el proceso de compra en un control efectivo.

Metodologia de especificacion tecnica para compra de EPP

  1. Partir de la evaluacion de riesgos: La especificacion tecnica del EPP debe derivarse directamente de la IPER del puesto. El nivel de riesgo identificado determina el nivel de proteccion requerido en la norma aplicable.
  2. Identificar la norma y el nivel exacto: No es suficiente decir "guante certificado EN 388". La especificacion debe indicar el nivel minimo en cada parametro relevante: "guante certificado EN 388:2016, nivel de corte minimo C (escala A-F), nivel de abrasion minimo 3, nivel de puncion minimo 3".
  3. Incluir la categoria CE: Para EPP de categoria III, exigir que el proveedor entregue el numero del organismo notificado y la declaracion de conformidad antes de aceptar el pedido.
  4. Verificar la ficha tecnica antes de aceptar: No aceptar ninguna entrega de EPP sin ficha tecnica completa en espanol. Si el proveedor no puede entregarla, no puede garantizar lo que vende.
  5. Conservar la documentacion: Archivar ficha tecnica, declaracion de conformidad y certificado del lote por cada compra de EPP. Este archivo es parte del respaldo documental del programa de EPP.

Lista de preguntas que el area de compras debe hacer al proveedor

  • ¿Bajo que norma exacta esta certificado este EPP y cual es el nivel o clase especifico dentro de esa norma?
  • ¿Quien es el organismo certificador y puede verificarse el numero de certificado?
  • ¿El marcado fisico en el EPP coincide exactamente con lo indicado en la ficha tecnica?
  • ¿Cual es la fecha de fabricacion de este lote y cual es la vida util desde esa fecha?
  • ¿El producto cuenta con declaracion de conformidad firmada por el fabricante o su representante legal?
  • ¿Existen restricciones de compatibilidad con otros EPP (cascos, lentes, respiradores)?
  • ¿Que instrucciones de uso y mantenimiento entrega el fabricante en espanol?
  • ¿El proveedor puede reemplazar el EPP por el mismo modelo exacto en caso de reposicion urgente?

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